Gel contraceptivo para homens pode estar mais próximo de virar realidade

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Produto aplicado nos ombros diminui produção de espermatozoides evitando uma gravidez

 

Após décadas de estudos, pesquisadores dizem que finalmente estão fazendo avanços em relação a uma alternativa de contracepção reversível e de longa duração para homens.

O produto experimental é um gel hormonal que os homens esfregam nos ombros uma vez por dia. E ao longo do tempo, ele bloqueia a produção de esperma nos testículos.

O gel foi desenvolvido pelo Instituto Nacional de Saúde (National Institutes of Health) e com a organização sem fins lucrativos Conselho Populacional (Population Council), e tem praticamente o mesmo efeito das pílulas anticoncepcionais para mulheres. O gel usa dois hormônios: nestorona, uma progestina, e testosterona, o hormônio sexual masculino. A nestorona suprime a produção de testosterona nos testículos e, com ela, o desenvolvimento do esperma.

Porém, a testosterona tem muitas funções no corpo: ela é responsável pela manutenção dos músculos e da libido, por exemplo, e os homens precisam de um pouco em sua circulação para funcionar normalmente. O gel repõe o suficiente para mantê-los saudáveis, mas não tanto que eles produzam esperma suficiente para engravidar.

Os pesquisadores vêm formulando e refinando a dosagem e a concentração do gel desde 2005. Nesse último teste, que contou com mais de 300 casais, eles acreditam ter acertado.

Em um estudo clínico, 86% dos homens atingiram essa baixa contagem de espermatozoides depois de 15 semanas de uso do gel. Para alguns, o efeito foi ainda mais rápido, suprimindo a produção de esperma em quatro a oito semanas.

“Ficamos muito entusiasmados com os resultados. A combinação parece proporcionar uma supressão melhor e mais rápida do que esperávamos”, disse Diana Blithe, chefe da filial do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano do NIH, que apresentou uma atualização sobre os resultados do estudo esta semana na reunião anual da Endocrine Society em Boston.

Blithe se recusou a dizer se houve alguma gravidez indesejada durante o estudo. Os pesquisadores esperam que os dados finais sejam publicados em uma revista médica, e ela disse que não queria revelar os resultados.

Eu diria que nossa expectativa era que fosse parecido com as pílulas anticoncepcionais hormonais. E posso dizer é que muito, muito melhor do que isso”, disse ela.
Normalmente, pílulas anticoncepcionais, anéis e adesivos para mulheres têm taxas de falha de cerca de 7%, o que significa que 7 mulheres em cada 100 que usam o método durante um ano engravidam. Enquanto que os preservativos têm uma taxa de falha de cerca de 13%.

O gel também parece ter outras vantagens em relação ao controle de natalidade feminino. Por exemplo, se uma mulher deixar de tomar a pílula por um ou dois dias, ela pode ovular, o que aumenta a probabilidade de uma gravidez indesejada.

Com o gel, se a produção de espermatozoides de um homem for totalmente suprimida e ele faltar um ou dois dias de uso, seus hormônios começarão a se recuperar, mas são necessárias cerca de 8 a 10 semanas para que a contagem de espermatozoides do homem recupere os níveis que causariam uma gravidez.

Blithe diz que, durante os testes clínicos, os pesquisadores também não observaram o mesmo tipo de alteração de humor e depressão que as mulheres podem apresentar com as pílulas anticoncepcionais.

“Eu diria que há uma pequena porcentagem de mulheres que não gostam de mudanças de humor, mas esse é um número relativamente pequeno. E, na verdade, ficamos surpresos com o número reduzido”, disse ela.

A Organização Mundial da Saúde testou injeções que usavam uma combinação semelhante de hormônios. A abordagem parecia eficaz, mas o registro do estudo foi interrompido precocemente, em 2011, porque as injeções causaram muitos efeitos colaterais, inclusive depressão grave.

Blithe disse que isso ocorreu porque os hormônios eram liberados em taxas diferentes quando injetados. Com o gel, uma concentração de hormônios parece se acumular na pele e criar um reservatório que é liberado mais lentamente.

“Essa flutuação não acontece de fato, portanto não estamos criando altos e baixos”, disse ela.

Matthew Treviño, 35 anos, de Sacramento, Califórnia, participou do estudo. Ele passa um pouco de gel em cada ombro logo pela manhã e diz que isso se tornou tão rotineiro quanto tomar banho e escovar os dentes.

Apesar de um pequeno aumento de peso, ele não teve nenhuma reclamação, disse. Na verdade, seu desejo sexual aumentou.

“Só senti aumento da libido”, disse ele ao podcast “Unfold”, produzido pela Universidade da Califórnia em Davis, que também foi um dos locais do estudo. “Talvez eu esteja apenas tendo sorte, mas espero que esse seja o caso da maioria dos participantes. Se for, isso definitivamente mudará a contracepção como um todo.”

Para participar do estudo, os casais tinham que estar em um relacionamento sério e se comprometendo com a pesquisa por um período de dois anos.

Os homens foram alertados de que poderiam experimentar vários efeitos colaterais do gel, inclusive pele seca ou oleosa, aumento ou diminuição da libido, crescimento ou perda de cabelo e alterações de humor.

Para a companheira de Treviño, Emily Fletcher, 28 anos, participar da pesquisa significava abrir mão de seu método anticoncepcional – o DIU – e dar um grande salto na fé, bem na época em que a Suprema Corte dos EUA derrubou o caso Roe v. Wade.

“Eu estava preocupada”, disse ela à “Unfold”. “Ainda havia um pensamento no fundo da minha mente de que ‘talvez isso seja um problema se o medicamento não funcionar e eu engravidar’. “

Fletcher e Traviño, ambos pesquisadores da UC Davis, acabaram achando que era importante participar do estudo.

Treviño disse ao podcast que há muito tempo está interessado em um contraceptivo masculino. Para ele, não parece justo que sua parceira tenha que arcar com o ônus do contraceptivo.

Em média, as mulheres liberam um óvulo apenas uma vez por mês, enquanto os homens produzem cerca de 1.000 espermatozoides a cada segundo.
“Talvez o ônus esteja do lado errado”, disse Treviño. “Acho injusto que o ônus recaia apenas sobre as mulheres.”

Depois que os homens param de usar o gel, a contagem de espermatozoides volta aos níveis normais em dois ou três meses. Após a fase de recuperação do estudo, muitos dos participantes se tornaram pais, provando que o método é totalmente reversível, disse Blithe.

Esse é um grande avanço. No momento, as únicas opções de controle de natalidade para os homens são os preservativos, que têm uma alta taxa de falha, e a vasectomia, um procedimento cirúrgico que pode ser difícil de reverter.

Os pesquisadores já começaram a conversar com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA sobre como testar o gel em um teste definitivo. Nenhum método contraceptivo masculino chegou tão longe, disse Blithe.

Normalmente, os medicamentos que chegam a esse estágio precisam ser comparados frente a frente com um placebo. Mas testar um placebo verdadeiro em uma pesquisa cujo objetivo é evitar a gravidez simplesmente não seria ético, disse a Dra. Christina Wang, co-investigadora principal do estudo, especializada em biologia reprodutiva masculina no Lundquist Institute do Harbor Medical Center da UCLA.

Se os pesquisadores obtiverem a aprovação da FDA para um teste, eles esperam iniciar a fase final de testes em 2025. Isso levará mais dois anos, e Wang disse que provavelmente expandirão o estudo para mais locais e recrutarão mais casais.

Geralmente, os grandes testes também exigem um investimento significativo. Blithe diz que tem esperança de que haja interesse de empresas farmacêuticas.

O Dr. Brian Nguyen, ginecologista-obstetra da Universidade do Sul da Califórnia, que esteve envolvido em ajudar os participantes com as necessidades sociais e comportamentais durante o estudo, diz que está ansioso para ver o gel chegar ao mercado e inaugurar uma nova era de igualdade de gênero no controle da natalidade.

“Muitas vezes pensamos que os homens não estão conscientes ou não querem se envolver. Mas quando pensamos em homens que estão em relacionamentos muito próximos, como a parceira vai esconder o fato de que está sentindo dor, ou que está tendo sangramento anormal, ou mudanças de humor?”, disse ele. “É uma medicação voltada para casais, o que é muito único.”

 

Por: CNN